粉塵のない作業場で一般的に用いられる推奨清浄度レベル

粉塵のない作業場の開発は、現代産業と最先端技術と密接に関係しています。現在では、バイオ医薬品、医療・健康、食品・日用化学、電子光学、エネルギー、精密機器などの産業で広く成熟した形で活用されています。

空気清浄度クラス（空気清浄度クラス）：清浄空間内の単位体積の空気中の清浄度を、対象となる粒子径以上の粒子の最大濃度限界で割った値。中国では、クリーンルームは「GB50073-2013 クリーンルーム設計基準」および「GB50591-2010 クリーンルーム建設および受入基準」に準拠し、空の状態、静止状態、動状態に応じて試験および承認される。

以下の清浄度レベルは、製造許可証や規制基準などで推奨されている下限値です。実際の建設段階で、企業が製品の品質を向上させたい場合は、適切にレベルを上げることができます。

食品：一般的に、食品用無塵作業場／クリーンルーム／クリーン作業場の清潔度は高くなく、ほとんどがクラス10,000からクラス300,000です。

包装飲料水（ボトル入り、樽入り）の充填エリアを静止状態にする必要がある場合は、レベル10,000に達し、充填エリアはレベル100に達するか、または全体的な清浄度がレベル1,000に達する必要があります。

茶、果物・野菜ジュース、タンパク質、その他の飲料の充填保護区域の静的空気清浄度は、少なくともレベル100,000の要件を満たす必要があります。

炭酸飲料の充填保護区域に対する要求は比較的低く、清浄度レベルは30万程度に設定できる。

固形飲料（コーヒー焙煎など）の乾燥混合エリアおよび内装包装エリアは、クリーン作業エリアです。具体的な清浄度レベルは、固形飲料の種類ごとの特性および工程要件に応じて設定する必要がありますが、一次および中効率の空気清浄装置を設置しなければなりません。レベル100,000を推奨します。

化粧品：アイケア、子供用スキンケア、歯磨き粉などの主要工程（半製品保管室、充填室、洗浄容器保管室）は、清浄度レベル30万を達成する必要があります。その他のスキンケア化粧品もこの基準を満たす必要があります。清浄度レベルは必要に応じて引き上げることも可能で、レベル1万およびレベル10万が推奨されます。

データセンター：静的または動的条件下で試験した場合、空気1立方メートルあたり、粒径0.5μm以上の浮遊粒子数は17,600,000個未満でなければなりません。国家規格「クリーンファクトリー設計コード」GB50073に基づいて計算すると、この値で要求される空気清浄度レベルはISO8.7です。レベル100,000を推奨します。

使い捨て滅菌注射・輸液医療機器：使い捨て滅菌注射器、輸液セット、輸血セット、ビュレット輸液セット、滅菌注射針、静脈内輸液針、プラスチック製血液バッグ、採血器具など。使い捨て滅菌注射・輸液機器を製造する企業が製造する製品の射出成形、押出成形、ブロー成形部品はすべて工場内で製造されなければならない。重要な部品や構成要素は、工場の100,000級クリーンエリア（クリーンルーム、ダストフリーエリア）で製造されなければならない。製造（自社製または購入品の個包装袋は300,000級クリーンルームで製造）には、医薬品（血液）液と直接接触する部品、構成要素、保護カバーの製造、最終洗浄、組み立て、初期化、包装、その他の工程が含まれる。