業界背景
化粧品メーカーが直面する主な課題
複雑な国際規制要件
世界市場に供給する化粧品メーカーは、以下の複数の規制を遵守しなければならない。ISO 22716, ISO 14644, FDA CGMP、 そしてEU GMPガイドライン。不適切なクリーンルーム設計や空調システムは、監査の不合格、製品発売の遅延、高額な改修費用につながることが多い。
微生物汚染のリスク
クリーム、ローション、美容液、液体化粧品などの製品は、微生物汚染に対して非常に敏感です。空気の流れの設計不良、温度と湿度の不安定さ、人員と資材の流れの不明確さは、汚染リスクを著しく高めます。
多様な生産工程を一つの施設で実現
スキンケア、カラー化粧品、香料、無菌充填プロセスでは、それぞれ異なる清浄度レベルと環境管理が求められます。従来のクリーンルームは柔軟性に欠けるため、将来の拡張やプロセス変更には費用と時間がかかります。
高いエネルギー消費量と運用コスト
過剰設計された空調システムは、過剰なエネルギー消費につながります。海外の顧客は、清浄度、安定性、ライフサイクルコスト管理のバランスが取れた、持続可能なクリーンルームソリューションをますます求めるようになっています。
Dersionはこれらの課題をどのように解決するのか？
国際基準に準拠した設計
Dersionのクリーンルームは、以下の基準に厳密に従って設計されています。
1. ISO 14644 クリーンルーム規格
2. ISO 22716 化粧品GMP
3. FDA CGMPおよびEU GMPガイドライン
化粧品製造向けに最適化されたクリーンルームシステム
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1. 人員、資材、廃棄物の流れを明確に分離する
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2. 相互汚染を防ぐための制御された圧力差
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3. 滑らかで非多孔質、かつカビに強い内装材
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4. 清掃しやすい壁、天井、床材システム
エネルギー効率の高いHVACエンジニアリング
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1. プロセスに合わせた空気量設計
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2.過剰設計なしで高効率ろ過を実現
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3. 温度と湿度を安定させ、運用コストを削減します。
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モジュール式で拡張可能なクリーンルームの構築
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1.迅速な設置を可能にするモジュール式クリーンルーム構造
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2. 将来の製品ライン拡張に対応できる柔軟なレイアウト
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3.段階的な投資や海外工場展開に最適
化粧品業界のクリーンルーム用途
化粧品クリーンルーム向けHVACソリューション
高効率ろ過システム
1.プレフィルター、ミディアムフィルター、およびHEPAフィルター
2. 重要処理エリア用H14 HEPAフィルター
3.メンテナンスが容易で検証しやすい設計
正確な温度と湿度制御
一般的な制御範囲：
温度：18～24℃
相対湿度：相対湿度45～65％
製品の安定性を高め、微生物の増殖を抑制するように設計されています。
清浄度分類に基づく気流設計
- 1.ISOクラス5～8クリーンルームのゾーニング
- 2. 天井給気、側面または床面還気パターン
省エネルギーとインテリジェント制御
1. 可変周波数ファン（VFD）
2. ゾーン別気流制御
3.BMSシステムとのオプション統合