無塵作業場で一般的に使用される推奨清浄度レベル

無塵作業場の開発は、現代産業と最先端技術と密接に結びついています。現在、バイオ医薬品、医療・健康、食品・日用化学、電子光学、エネルギー、精密機器などの業界で、広く成熟した利用が進んでいます。

空気清浄度クラス（空気清浄度クラス）：清浄空間内の単位体積の空気中における、対象とする粒子径以上の粒子の最大濃度限界値で除したクラス基準。中国では、無塵作業場は「GB50073-2013 クリーンルーム設計規格」および「GB50591-2010 クリーンルーム建設及び検収規格」に基づき、空状態、静的状態、動的状態に基づいて試験・検収されます。

以下の清浄度レベルは、生産許可や規制基準などで推奨されている下限レベルです。実際の施工において、企業が製品の品質を向上させたい場合には、適宜レベルを上げることができます。

食品：一般的に、食品無塵作業場/クリーンルーム/クリーン作業場の清浄度は高くなく、ほとんどがクラス10,000からクラス300,000です。

包装された飲料水（ボトル入り、樽入りの水）の充填エリアを静的にする必要がある場合は、充填エリアがレベル 10,000 に達し、充填エリアがレベル 100 に達するか、全体的な清浄度がレベル 1,000 に達する必要があります。

お茶、果物や野菜のジュース、タンパク質、その他の飲料の充填保護エリアの静的空気清浄度は、少なくともレベル 100,000 の要件を満たす必要があります。

炭酸飲料の充填保護エリアに対する要求は比較的低く、清浄度レベルは30万レベル程度に設定できます。

固形飲料（コーヒー焙煎等）の乾式混合エリアおよび内装エリアはクリーン作業エリアです。具体的な清浄度レベルは、固形飲料の種類ごとの特性および工程要件に応じて策定する必要がありますが、一次効率および中効率の空気浄化設備を設置する必要があります。推奨レベルは10万レベルです。

化粧品：アイスキンケア、子供用スキンケア、歯磨き粉など、一部の主要工程（半製品保管室、充填室、クリーンコンテナ保管室）は、清浄度レベル300,000を達成する必要があります。その他のスキンケア化粧品もこの基準を満たす必要があります。清浄度レベルは適宜引き上げることができ、10,000レベルおよび100,000レベルを推奨します。

データセンター：静的または動的条件下で試験した場合、空気1立方メートルあたり0.5μm以上の浮遊粒子数は17,600,000個未満である必要があります。国家規格「クリーンファクトリー設計コード」GB50073に基づいて計算すると、この値で要求される空気清浄度レベルはISO8.7です。レベル100,000を推奨します。

使い捨て滅菌注射器および輸液医療機器：使い捨て滅菌注射器、輸液セット、輸血セット、ビュレット輸液セット、滅菌注射針、静脈内輸液針、プラスチック製血液バッグ、採血器具など。使い捨て滅菌注射器および輸液機器を生産する企業が生産する製品のすべての射出成形、押出成形、ブロー成形部品は工場内で生産する必要があります。重要な部品とコンポーネントは、工場の10万レベルのクリーンエリア（クリーンルーム、無塵エリア）で生産する必要があります。ワークショップでの生産（自社製品または購入製品の単一包装バッグは30万レベルのクリーンルームで生産されます）には、薬液（血液）と直接接触する部品、コンポーネント、保護カバーの製造、最終洗浄、組み立て、初期化が含まれます。包装などのプロセスは、工場内の同じ建物内のクラス10万のクリーンルームで実行する必要があります。