化粧品用モジュール式クリーンルームは、GMP（医薬品製造管理基準）の生産要件を満たすように設計された、プレハブ式の制御環境であり、世界の化粧品メーカーにとって柔軟性、拡張性、コスト効率を確保するものです。
これらのシステムは、ISO 22716化粧品GMPガイドラインに基づいて開発され、粒子および汚染物質管理に関するISO 14644クリーンルーム規格に従って分類されています。
化粧品製造におけるモジュール式クリーンルームとは？
モジュール式クリーンルームとは、標準化されたパネルと空調モジュールを使用して構築されたプレハブ式のシステムで、化粧品製造のための制御された生産環境を作り出すものです。
ISO 22716化粧品GMP要件への準拠を保証し、スキンケア、ローション、クリーム、美容液の製造全体にわたって一貫した製品品質をサポートします。
化粧品業界向けモジュール式クリーンルームの要件
空気清浄度（ISO分類）
混合エリア：ISO 8
充填エリア：ISO 7～8
重要区域：ISO 5（層流気流オプション）
HVACシステム
HEPAフィルター（H13/H14）
換気回数：20～60回/時
安定した気流分布
圧力制御
正圧：汚染物質の侵入を防ぐため、+10～15 Pa
ゾーニング設計
黒色領域 → 灰色領域 → きれいな領域
モジュール式クリーンルームが従来の建築方法よりも優れている理由
インストールが速くなる
モジュール式システムは2～4週間で設置できるため、生産開始までの時間を大幅に短縮できます。
低コスト
土木工事の削減と空調設備の設計最適化により、総投資額が削減される。
柔軟性
生産ニーズに応じて、容易に拡張または移転が可能。
コンプライアンスの安定性
工場でプレハブ化されたシステムは、一貫したGMP性能を保証します。
化粧品製造向けモジュール式クリーンルーム設計
生産フロー
原材料準備 → 混合 → 充填 → キャッピング → 包装
設計原則
一方通行の物質の流れ
生産フローから人員を分離する
交差汚染リスクを最小限に抑える
充填エリアの保護
充填工程では、最高レベルの汚染管理が求められ、多くの場合、ISO 7環境や層流式空気清浄システムによって支えられています。
化粧品クリーンルームプロジェクトにおける一般的な問題点
- ISO 5環境の過剰設計は不必要にコストを増加させる
- 不安定な空調システムが汚染リスクを引き起こす
- 充填ライン付近の空気の流れ設計が悪い
- 査察中のGMP監査で不合格となった。
- 生産区域間の交差汚染
DERSIONのモジュラー式クリーンルームソリューションを選ぶ理由とは？
DERSIONは、化粧品、医薬品、ハイテク産業向けのモジュール式クリーンルームシステムを専門とする、グローバルなクリーンルームエンジニアリングメーカーです。
当社は、設計、製造、設置、検証を含むエンドツーエンドのソリューションを提供します。
主な利点：
- クリーンルームエンジニアリングにおける20年以上の経験
- 20,000㎡の製造施設
- ドイツTRUMPF精密機器
- CE、ISO、UL認証取得済みシステム
- ターンキー方式のグローバルプロジェクトデリバリー
化粧品製造における推奨モジュール式クリーンルーム構成
混合エリア：ISO 8
充填エリア：ISO 7
重要区域：ISO 5（オプション）
圧力システム：正圧カスケード
この構成により、ISO 22716 GMPガイドラインおよびISO 14644クリーンルーム分類基準への準拠が保証されます。
カスタムモジュラークリーンルーム設計を入手
DERSIONは、世界中の化粧品メーカー向けにカスタマイズされたモジュール式クリーンルームソリューションを提供しています。
- 無料レイアウトデザイン
- 24時間以内に迅速な見積もりを提供
- グローバルインストールサポート
内部リンク
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外部参照
ISO 22716 化粧品GMPガイドライン
ISO 14644 クリーンルーム分類規格
FDA化粧品製造に関するガイダンス
EU化粧品規制（欧州委員会）
https://www.dersionclean.com/cosmetic-cleanroom-solutions/
投稿日時：2026年4月22日