コンタクトレンズケア製品の製造工場には、バッチ室（エリア）、生産および加工室（エリア）、分割（充填）および充填室（エリア）、包装室（エリア）、およびその他の機能室（地区）が含まれます。
コンタクトレンズケア製品の製造（包装を除く）およびサブ包装は、空気清浄度レベル 100,000 以上の浄化工場で実施する必要があります。
クラス100,000の清浄度浄化工場：生産プロセス中の室内環境は、以下の要件を満たす必要があります：温度18°C-28°℃、相対湿度45%～65%、吸気風速≥0.25 m/s、室内と屋外の圧力差>4.9 Pa、空気中の0.5um以上の塵粒子の数は≤3,500,000個/立方メートル、5μm以上の塵粒子の数は≤20,000/立方メートルの場合、空気中の細菌コロニーの総数は≤500cfu/立方メートル、物体表面上の細菌コロニーの総数は1皿あたり10cfu未満です。
投稿日時: 2024年9月11日