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コンタクトレンズケア用品の浄化作業場は、どの程度清潔に保たれていますか?

コンタクトレンズケア製品の製造工場には、バッチング室(エリア)、製造・加工室(エリア)、分割(充填)・充填室(エリア)、包装室(エリア)およびその他の機能室(エリア)が含まれます。

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コンタクトレンズケア製品の製造(包装を除く)および小分け包装は、空気清浄度レベルが100,000以上の浄化作業場で実施しなければならない。

クラス100,000の清浄度浄化作業場:製造工程中の室内環境は以下の要件を満たす必要があります:温度18°C-28°℃、相対湿度45~65%、空気取り入れ口の風速風速0.25m/s、室内外の圧力差>4.9Pa、空気中の>0.5μmの粉塵粒子の数は3,500,000/立方メートル、5μmを超える粉塵粒子の数は20,000/立方メートル、空気中の細菌コロニーの総数は500cfu/立方メートルであり、物体の表面上の細菌コロニーの総数は10cfu/シャーレ未満である。


投稿日時:2024年9月11日