ドイツの製薬業界向けGMP準拠クリーンルームソリューション
ISO 7 / ISO 8 モジュール式クリーンルームシステム | CE認証取得済み | EU GMP Annex 1準拠
✔ モジュール設計
✔ 統合型空調システム
✔ 検証準備完了
医薬品製造において、これらの課題に直面していますか？
厳格なEU GMP Annex 1要件
精密な圧力カスケードと空気交換率
粒子と細菌の制御
検証要件のあるHVACシステム
新規建設または拡張工事の工期が短い
医薬品クリーンルーム向けモジュール式ソリューション
応用分野：
技術的なハイライト：
「最高水準のクリーンルームを実現するための高度な技術力」
― デルシオン
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生産フローのレイアウト最適化物資と人員の分離IQ/OQに関するドキュメントサポートGMPに基づくリスク分析
ドイツでDersionを利用するメリット
私たちのチーム
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クリーンルームにおける20年の経験｜迅速な組み立てを実現するモジュール設計｜国際的なプロジェクト管理｜バリデーション文書作成のサポート｜品質を損なうことなくコスト最適化ソリューションを提供
透明性の高いプロジェクトプロセス
コンサルティング → レイアウト設計 → 製造 → 納品 → 設置 → 検証サポート
トラストセクション
CE認証
ISO製造システム
技術図面および関連文書パッケージ
国際参考プロジェクト
「国際的な製薬クリーンルームプロジェクト」
― デルシオン
「今すぐGMPクリーンルームプロジェクトを始めましょう」
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1. 無料技術相談 / 2. オーダーメイドの提案 / 3. レイアウトプランニング込み