ドイツ – GMP – 医薬品

ドイツの製薬産業のための GMP 準拠の規制

ISO 7 / ISO 8 モジュール化システム | CE-ゼルティフィツィエルト | EU GMP Annex 1 ✔ モジュラー設計
✔ 高速インストール
✔ HVAC統合型
✔ 検証サポート準備完了 |バリディエルングスフェヒグ

Stehen Sie vor diesen Herausforderungen in der Pharma-Production?

写真9

強力な EU GMP 付属書 1 アンフォルデルンゲン

Exakte Druckkaskaden とルフトヴェクセルラーテン

Kontrolle von Partikeln und Keimen

有効な HVAC システム

ノイバウとエルヴァイテルングのプロジェクトを推進する

Unsere modulea lösung für pharmazeutische Reinräume

Anwendungsbereiche:

API製造

無菌充填

二次包装

管理された保管場所

技術的なハイライト:

モジュール構造

ISO 7 / ISO 8 分類

ce

CE-konforme Konstruktion

クリーンルーム用空調システム

統合型HVACシステム

h14

HEPA H14フィルターシステム

未标题-2

温度と温度制御

圧力差表

差動圧力制御

「Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standards」

― デルシオン
制药洁净室布局图(1)
德国制药洁净室
  • アイコン8-プレイ-50製品フラスのレイアウト最適化

  • アイコン8-プレイ-50マテリアル&パーソンエントレンニング

  • アイコン8-プレイ-50IQ/OQ に関する資料の作成

  • アイコン8-プレイ-50GMPに基づくリスク分析

ドイツのイレ・ヴォルタイレ・ミット・デルシオン

ダーシオン・クリーンルーム

私たちのチーム

  • 20 Jahre Reinraum-Erfahrung |モジュール化されたバウヴァイゼ フェール シュネレレ モンタージュ |国際プロジェクト |有効な文書の作成 | Kostenoptimierte Lösungen ohne Qualitätsverlust

透明なプロジェクトの流れ

Beratung → レイアウトデザイン → Fertigung → Lieferung → インストール → Validierungsunterstützung

トラストセクション

CE認証
ISO製造システム
Technische Zeichnungen & Documentationspakete
国際レファレンスプロジェクト

「国際的な製薬クリーンルームプロジェクト」

― デルシオン
GMP 分布
GMP環境
GMP環境

医療用内装

Geschäftsbereich:Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Interventionen、implantierbare Medizinprodukte、Operationsroboter、endoskopische Bildgebungssysteme など。
Fläche:304平方メートル
清掃:GMPC準拠
温度と飛行時間:温度制御は 18 ~ 26 °C、相対飛行時間制御は 45 ~ 65 % rF

バイオ医薬品製品のラインラウム

Fläche:420平方メートル
クラス:クラス1000(ISO6)
温度:20~26℃
Luftfeuchtigkeit:40 ~ 65 % 相対空軍強度

バイオ医薬品製品のラインラウム
バイオ医薬品製品のラインラウム

バイオ医薬品製品のラインラウム

Fläche:900平方メートル
評価:クラス10000(ISO 7)
温度:23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:30~60%

バイオ医薬品製品のラインラウム
バイオ医薬品製品のラインラウム

「Starten Sie Ihr GMP Reinraumprojekt noch heute」

  • 1.Kostenlose technische Beratung /2.マーゲシュナイデルテス・アンジェボット /3.Layout-Planung inklusive

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