USP<797> & <800>調剤薬局向け適合モジュラークリーンルーム

ISO 7 バッファールーム | ISO 8 控え室 | 迅速な改修 | 検査対応設計

USP 準拠設計。素早い設置を実現。

✔ USP <797> 検査の準備はできていますか?
✔ 既存の薬局内の改装スペースが限られていますか?
✔ 準拠したバッファと予備室のレイアウトが必要ですか?
✔ 空気の流れと圧力カスケード設計について心配ですか?

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USP 規格に完全に準拠していますか?

適切なISO 7バッファルーム
HEPAフィルターと30+ACPH

圧力カスケード制御
無菌調合のための正圧
危険薬物の負圧（USP <800>）

独立した控え室
人員と資材の流れの分離

HEPA天井システム
層流による末端濾過

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お問い合わせ

薬局向けターンキーモジュラークリーンルームソリューション

州委員会の承認を得るために設計

薬局プロジェクトは大規模な製薬工場とは異なります。スペースが限られているため、改修が一般的です。
当社のエンジニアリングにより以下が保証されます:

✔ ISO 7 バッファルーム
✔ ISO 8 アンテルーム
✔ 負圧HDルーム（USP <800>）
✔ 0.01～0.03インチのWC監視圧力差
✔ HEPA準拠の天井カバー

結果：
初回検査合格率の向上。
再設計コストの削減。

HVACと空気流設計

多くの薬局請負業者は「安全のため」に空気の流れを過剰に設計します。長期的な電力の浪費につながります。

計算は次のようになります:

部屋の容積に基づく実際のACPH
圧力安定のための戻り空気の位置決め
危険薬物室の排気バランス

これにより、次のことが削減されます。
✔ ファンのエネルギー消費量
✔ フィルター負荷率
✔ 長期的な公共料金

モジュラー構造によりダウンタイムを削減

薬局の改修や病院の改修の場合:

✔ プレハブ壁システム
✔ 一体型のパススルーとクリーンルームドア
✔ 迅速な設置サイクル

シャットダウン時間が短い = 運用収益の損失が小さい。

危険薬物室の最適化（USP<800>)

封じ込め室は継続的に負圧を維持する必要があります。

私たちがデザインするのは以下のとおりです。

✔安定した排気システム
✔安全な封じ込め気流
✔メンテナンスが容易

典型的なUSP 797薬局クリーンルームレイアウト

[アンテルーム] → [バッファールーム] → [LAF / BSCエリア]

• ISO 8 アンテルーム
• ISO 7 バッファルーム
• 専用の危険物調合エリア（必要な場合）
• 適切な圧力カスケード

薬局のカスタムレイアウトをリクエストする

典型的なケース

USP797とUSP800
一定の温度と湿度
テキサス州、アメリカ合衆国、2025年
薬局、923平方フィート

ISO5 モジュラークリーンルーム
アメリカ合衆国テネシー州、2025年
薬局、345平方フィート

ISO7 モジュラークリーンルーム
ハワイ、アメリカ合衆国、2025年
薬局、200平方フィート

Dersion モジュラークリーンルームを選ぶ理由

+ 年

クリーンルーム業界での経験

ドイツ TRUMPF 板金装置

㎡

現代のスマートファクトリー

グローバル輸出経験

㎡

ISO7（クラス10,000）組立工場

ワンストップ設計 + 製造 + 設置

クリーンルーム関連の特許

ISOおよびCE認証生産

設計対象:

✔ 調剤薬局

✔ アウトソーシング施設

✔ 病院薬局

✔ 滅菌・非滅菌調剤エリア

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