USP<797> & <800>調剤薬局向け規格準拠モジュール式クリーンルーム

ISO 7 バッファールーム | ISO 8 前室 | 迅速な改修 | 検査対応設計

USP規格に準拠するように設計。迅速な設置を可能にするように構築。

✔ USP <797> 査察の準備をしていますか？
✔ 既存の薬局内の改装スペースが限られている？
✔ 準拠したバッファルームと前室のレイアウトが必要ですか？
✔ 空気の流れと圧力カスケード設計についてご心配ですか？

無料のUSPレイアウトプランを入手

USP基準に完全に準拠していますか？

適切なISO 7バッファルーム
HEPAフィルターと30+ ACPH

圧力カスケード制御
無菌調製のための陽圧
危険薬物に対する負圧保存（USP <800>）

独立した前室
人員と資材の流れの分離

HEPA天井システム
層流気流による末端ろ過

もっと詳しく知りたいですか？今すぐ始めましょう！

お問い合わせ

薬局向けターンキー型モジュール式クリーンルームソリューション

州委員会の承認用に設計されています

薬局プロジェクトは、大規模な製薬工場とは異なります。スペースには限りがある。改修工事は一般的だ。
当社のエンジニアリングは以下を保証します。

✔ ISO 7 バッファールーム
✔ ISO 8 控え室
✔ 陰圧式HDルーム（USP <800>）
✔ 0.01～0.03インチ水柱の圧力差を監視
✔ HEPAフィルター搭載の天井カバー

結果：
初回検査の合格率向上。
設計変更コストの削減。

HVACおよび気流設計

多くの薬局請負業者は「安全のため」に空気流量を過剰に指定している。長期的な電力浪費につながる。

計算結果：

実際のACPHは部屋の容積に基づいて算出されます。
圧力安定性のための戻り空気位置決め
危険薬物保管室の排気バランス

これにより、以下が軽減されます。
✔ ファンのエネルギー消費量
✔ フィルター読み込み速度
✔ 長期的な光熱費

モジュール式構造によりダウンタイムを削減

薬局の改修または病院の改修の場合：

✔ プレハブ壁システム
✔ 一体型パススルードアおよびクリーンルームドア
✔ 高速インストールサイクル

操業停止時間が短縮されるほど、営業収益の損失も少なくなる。

危険薬物保管室の最適化（USP）<800>)

封じ込め室は、継続的に陰圧を維持しなければならない。

私たちは以下の目的でデザインします：

✔安定した排気システム
✔安全な封じ込め気流
✔メンテナンスが容易

典型的なUSP 797薬局クリーンルームのレイアウト

【控え室】→【緩衝室】→【LAF / BSCエリア】

• ISO 8 前室
• ISO 7 バッファールーム
・専用の危険物調合エリア（必要な場合）
・適切な圧力カスケード

薬局向けのカスタムレイアウトをリクエストする

典型的なケース

USP797およびUSP800
一定の温度と湿度
アメリカ合衆国テキサス州、2025年
薬局、923平方フィート

ISO5モジュール式クリーンルーム
アメリカ合衆国テネシー州、2025年
薬局、345平方フィート

ISO7モジュール式クリーンルーム
ハワイアメリカ合衆国、2025年
薬局、200平方フィート

Dersionのモジュラー式クリーンルームを選ぶ理由とは？

+ 年

クリーンルーム業界での経験

ドイツ TRUMPF 板金装置

㎡

最新のスマートファクトリー

グローバル輸出経験

㎡

ISO7（クラス10,000）組立工場

設計・製造・設置までワンストップで対応

クリーンルーム関連の特許

ISOおよびCE認証取得済み製品

対象：

✔ 調剤薬局

✔ アウトソーシング施設

✔ 病院薬局

✔ 無菌および非無菌調剤エリア

次回のUSP査察の準備はできていますか？

48時間以内に、規定に準拠したレイアウトプランと予算見積もりを入手できます。

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