負圧クリーンルームの設計原則

負圧クリーンルームは、有害な粒子、汚染物質、または病原体を含む常に空気の流れを確保することでの中へ制御された空間に閉じ込められ、決して外に出ることはありません。医薬品製造、BSL研究室、感染症研究室、細胞傷害性薬剤の調合、そして汚染物質の漏出を防ぐ必要がある特殊な製造工程で広く使用されています。

以下はコア設計原則安全で効果的な負圧クリーンルームを管理します。

1. 気流バランス：排気 > 給気

負圧環境の基本ルール：

排気量（CFM）>給気量（CFM）

• 1.部屋は取り込む空気よりも排出する空気の方が多い。

• 2.これにより、圧力差、 通常–2.5 Pa～–15 Paアプリケーションに応じて異なります。

• 3. 隣接するより清浄な空間からの空気が内側に引き込まれ、「封じ込めバリア」として機能します。

結果：
室内の汚染物質が他のエリアに流れ出ることはありません。

2. 多段階圧力カスケード

単一の陰圧室は、多くの場合、圧力カスケード、 のような：

• 1.回廊（中立またはわずかに肯定的）

• 2.控え室（やや否定的）

• 3.クリーンルーム/加工室（最もネガティブ）

カスケードの目的

• 1. 階層化された保護を提供します。

• 2.ドアが開いたときに突然の空気の逆流のリスクを最小限に抑えます。

• 3. 人員と資材の移動が制御されるようにします。

3. HEPA / ULPAフィルター

負圧クリーンルームでは、排気された空気が完全にフィルタリング退院前に。

標準要件

• 1.HEPA（H13/H14） or ウルパ排気時の濾過。

• 2.一部の高リスク実験室（BSL-3/BSL-4）ではフィルターが設置されているシリーズで冗長性のためです。

利点

• 1.汚染された粒子、ウイルス、または生物学的物質が環境中に侵入するのを防ぎます。

• 2.FDA、WHO、EU GMP、USP <797>/<800>、およびISO規格への準拠を保証します。

4. 専用排気システム

負圧室は、制御されていない空間と排気システムを共有することはできません。

主な設計ルール:

• 1.独立したダクト。

• 2.排気口を建物の上の高い位置に設置します。

• 3.屋上の HVAC 吸気口への再循環を防止します。

• 4.化学物質や生物学的エアロゾルを扱う場合は、耐腐食性のダクト材料を使用してください。

5. 部屋のエンベロープの完全性

圧力の安定性を維持するために、部屋は気密.

要件：

• 1.天井、壁パネル、コーナー、ケーブル貫通部が完全に密閉されています。

• 2.広く使用されている材料：コーティングされたスチールパネル、断熱モジュラークリーンルームパネル。

• 3. 自動閉鎖システムを備えた気密ドア。

• 1.耐圧性の覗き窓。

なぜ重要なのか:
わずかな空気の漏れでも圧力差が崩れる可能性があります。

6. リアルタイム圧力モニタリング

負圧クリーンルームにはライブ圧力モニタリングアラーム付き。

監視デバイス:

• 1.差圧計

• 2.磁気ヘリックメートル

• 3.デジタル監視パネル

• 4.アラームログ機能付きBMS / HVAC自動化

アラーム条件:

• 1.圧力不足（漏れ、ファンの問題、ドアが開いたまま）

• 2. 過度の圧力（HVACに負担をかけたり、乱流を引き起こしたりする可能性があります）

7. 制御されたユーザーワークフロー

人員と物資の流れは、空気の流れの方向.

含まれるもの:

• 1.エアロックと待合室

• 2.ガウンルーム

• 3. パススルーボックス（UVまたはインターロック付き）

• 4.両方のドアが同時に開かないようにするドアインターロックシステム

これにより、乱流と圧力損失が防止されます。

8. モジュラークリーンルームシステムとの互換性

最新のクリーンルーム設計には、Dersionモジュラーシステム、 サポート：

• 1.クイックインストール

• 2.高い気密性

• 3.拡張や移転が容易

• 4.統合されたHEPAハウジングとダクト接続

• 5.内蔵HVACチャネルによるシームレスな圧力制御

モジュラー設計により、従来の土木建築に比べて圧力安定性が大幅に向上します。

9. エネルギー効率の高い負圧管理

負圧室では継続的な排気が必要となるため、

ソリューションには以下が含まれます:

• 1.VFD制御ファン

• 2.スマートな圧力制御アルゴリズム

• 3.高効率HEPAハウジング

• 4. エネルギー損失を減らすための熱回収換気装置（HRV）

これにより、運用コストを削減しながら安定した封じ込めが保証されます。

10. 関連規格への準拠

アプリケーションに応じて設計は以下に準拠する必要があります。

生物学および医薬品:

• 1.WHO TRS 961

• 2.EU GMP附属書1

• 3.FDA CFR Parts 210/211

• 4.USP <797> / <800>

• 5.ISO 14644シリーズ

危険物:

• 1.NFPA規格

• 2.OSHAガイドライン

• 3.BSL-2/3/4の要件