業界背景
化粧品メーカーが直面する主な課題
複雑な国際規制要件
世界市場に供給する化粧品メーカーは、次のような複数の規制を遵守する必要があります。ISO 22716, ISO 14644, FDA CGMP、 そしてEU GMPガイドライン。不適切なクリーンルーム設計やHVACシステムは、監査の不合格、製品発売の遅延、高額な改修につながることが多い。
微生物汚染のリスク
クリーム、ローション、美容液、液体化粧品などの製品は、微生物汚染に対して非常に敏感です。空気の流れが悪く、温度や湿度が不安定で、人員や資材の流れが不明確だと、汚染リスクが著しく高まります。
多様な生産プロセスを一つの施設で
スキンケア、カラーコスメ、フレグランス、そして無菌充填プロセスでは、それぞれ異なる清浄度レベルと環境制御が求められます。従来のクリーンルームは柔軟性に欠け、将来の拡張やプロセス変更にはコストと時間がかかります。
高いエネルギー消費と運用コスト
HVACシステムの過剰設計は過剰なエネルギー消費につながります。海外の顧客は、清潔さ、安定性、そしてライフサイクルコスト管理のバランスが取れた持続可能なクリーンルームソリューションをますます求めています。
Dersionはこれらの課題をどのように解決しますか？
国際コンプライアンス重視の設計
Dersion クリーンルームは、以下の基準に厳密に従って設計されています。
1.ISO 14644クリーンルーム規格
2.ISO 22716 化粧品GMP
3.FDA CGMPおよびEU GMPガイドライン
化粧品製造向けに最適化されたクリーンルームシステム
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1.人員、資材、廃棄物の流れを明確に分離する
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2.交差汚染を防ぐための圧力差の制御
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3.滑らかで、無孔性で、カビに強い内装材
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4.掃除しやすい壁、天井、床のシステム
エネルギー効率の高いHVACエンジニアリング
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1.プロセスに合わせた空気量設計
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2.過剰設計のない高効率ろ過
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3. 安定した温度と湿度で運用コストを削減
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モジュール式で拡張可能なクリーンルーム建設
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1.迅速な設置を可能にするモジュール式クリーンルーム構造
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2.将来の製品ライン拡張のための柔軟なレイアウト
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3.段階的な投資や海外工場展開に最適
化粧品業界のクリーンルームアプリケーション
化粧品クリーンルーム向け HVAC ソリューション
清浄度分類に基づく気流設計
- 1.ISOクラス5～8クリーンルームゾーニング
- 2.天井給気、側面または床戻り気流パターン
正確な温度と湿度の制御
典型的な制御範囲:
温度：18～24℃
相対湿度:45～65% RH
製品の安定性をサポートし、微生物の増殖を抑えるように設計されています。
省エネとインテリジェント制御
1.可変周波数ファン（VFD）
2.ゾーン気流制御
3.BMSシステムとのオプションの統合
高効率ろ過システム
1.プレフィルター、ミディアムフィルター、HEPAフィルター
2.重要な処理エリア用のH14 HEPAフィルター
3.メンテナンスが容易で検証しやすい設計