生物産業におけるクリーンルーム
生物学的クリーンルームとは、クリーンルーム内の空気中の浮遊微生物を規定値内に制御する、明確に定義された空間です。主に空気中の浮遊微生物（細菌や微生物）の汚染を制御します。生物学的クリーンルームそして、生物学的安全対策が施されたクリーンルーム。
生物学的クリーンルームとは、バイオテクノロジー研究のための完全な制御環境を確保するために、厳格な清浄度基準に基づいて設計されたクリーンルームの一種である。
生物学的クリーンルームの要件
生物産業では、環境に対する要求水準が高く、高度な技術が求められるため、試験の実施、新しい治療法の開発、または新しい化合物の発見を行うための最もクリーンな環境を維持するために、厳格な基準を設ける必要があります。
ほとんどの生物学的クリーンルームは、ISO 14644-1 のクラス 5 のクリーンルーム分類に準拠する必要があります。ISO クラス 5 は極めて厳格な分類基準とみなされ、他の多くのクリーンルームは ISO クラス 7 または 8 に分類されます。特定の数とサイズに対する定期的な中程度の制御が必要です。空気の入れ替えは、粒子状物質を除去し、温度や湿度などの他の環境要因を調整するために頻繁に行われる必要があります。
一方、ISOクラス5では、上記すべてをより高いレベルで満たす必要があります。許容される粒子数は5μm以上で最大3,520個までであり、1時間あたり複数回の換気が必要で、層流は毎分40～80フィートの風速で運転する必要があります。
クリーンルームは生物学的に重要である
生物学的クリーンルームは、バイオ産業において非常に高い要求水準を誇ります。生物学的クリーンルームは、バイオテクノロジー研究において重要な役割を果たし、科学的データが信頼性が高く、汚染によって偏りがないことを保証します。さらに、バイオテクノロジー施設では、これらのクリーンルームは製品の品質確保にも役立ちます。
ダーシオン生物学的クリーンルーム
1. 迅速かつ簡単な設置
モジュール式クリーンルームの最も明白な利点は、設置が簡単かつ迅速であることです。ゼロから構築する必要がなく、数週間から数ヶ月の建設期間で業務が中断されることもありません。プレハブ式のパネルとフレームで構成されているため、数日から数週間で設置できます。DERSIONのモジュール式クリーンルームを選択することで、組織は遅延を回避し、ほぼすぐにクリーンルームの使用を開始できます。
さらに、DERSIONの特許設計により、モジュール式クリーンルームの組み立てや分解が容易になり、拡張も経済的に行えます。つまり、お客様は組織のニーズの変化に応じて、クリーンルームの設備を柔軟に増減できるということです。モジュール式クリーンルームは恒久的な構造物ではないため、購入費用とメンテナンス費用を抑えることができます。
1. 品質パフォーマンス
モジュール式クリーンルームは、HEPAフィルターとULPAファンフィルターユニットを使用して空気中の微粒子を除去し、汚染を最小限に抑えます。DERSIONは、ISO、FDA、またはEU規格への準拠を支援するさまざまなクリーンルームとクリーンルームアクセサリーを提供しています。当社のソフトウォール式およびリジッドウォール式クリーンルームは、いずれもISO 8～ISO 3、またはグレードA～グレードDの空気清浄度評価を満たしています。リジッドウォール式クリーンルームは、USP797要件を満たすための低コストソリューションです。
モジュール式クリーンルームは、従来のクリーンルームに比べて多くの利点があります。手頃な価格、容易な設置とメンテナンス、そして長期にわたる優れた性能により、クリーンルーム環境をすぐに必要とする企業や組織にとって最適な選択肢となります。DERSIONは、自社のクリーンルーム製品の品質と、お客様に提供する柔軟性に自信を持っています。これらの製品がお客様の組織のニーズを満たすためにどのように役立つかについての詳細は、当社のソフトウォール式およびリジッドウォール式モジュール式クリーンルームのページをご覧ください。
